官宣：《新药品管理法》正式通过，12月1日起执行

来源：重庆曙光男科医院 发布时间：2019-08-26 11:29

　　新药品管理法正式通过，12月1日生效，医药行业将迎来重大变革。

　　据央视报道：今天上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。

　　修订后的药品管理法共十二章，155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。修订草案明确假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药包括：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。

　　新药品管理法对有些情节严重的违法行为处罚到人，还应明确药品质量责任首负责任制，合理规定惩罚性赔偿的条件和数额，修订草案明确，统一规定违反本法规定构成犯罪的，依法追究刑事责任;增加规定未经批准开展药物临床试验等违法行为的法律责任等内容。